近期,国家食品药品监督管理局就YY0505-2012《医用电气设备电磁兼容标准》的发布实施情况召开新闻发布会,从会上获悉该标准将于2014年1月1日开始正式实施。据初步统计,该标准的实施将涉及国内外3000~4000家医疗器械生产企业、约11000种医疗器械产品。我区生产医疗器械的企业达100余家,产品涉及YY0505-2012标准中的各类设备,届时我区医疗器械的电磁兼容检测需求将呈大幅增长趋势。
我院电磁兼容实验室是广西首个通过CNAS认可的实验室,检测能力基本覆盖YY0505-2012要求的检测项目。为满足这一新兴领域的检测需求,我院高度重视,主动作为,积极与广西医疗器械检验所联系,双方初步达成了联合进行区内医疗器械电磁兼容性检测的协议,并委派电学所两名技术人员前往江苏省医疗器械检验所,学习电磁兼容在医疗器械领域的实施方法,包括检测设备、检测方法、被测设备运行条件以及试验结论的判定等。
通过此次学习,深化了我院电磁兼容实验室与区外先进电磁兼容实验室间的交流与联系,提高了我院电磁兼容检测人员的技术水准,为今后开展医疗器械电磁兼容检测奠定了良好的技术基础。
(通讯员:卢琭 全学明)